AC Immune сообщает о благоприятных данных фазы 1 для ACI-19764

AC Immune SA (NASDAQ: ACIU) сообщила о благоприятных результатах промежуточных клинических испытаний фазы 1 для ACI-19764, препарата для перорального применения, предназначенного для воздействия на воспалительную сому NLRP3. Биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии, в первую очередь занимается разработкой таргетной терапии нейродегенеративных состояний. В европейском исследовании оценивается безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата у здоровых добровольцев. Первые результаты показывают, что ACI-19764 остается безопасным и хорошо переносится в группах с однократной и многократной дозировкой. Компания протестировала дозы до 20 мг в день, отметив, что период полувыведения из сыворотки превышает 30 часов.

В течение этого периода исследователи не наблюдали серьезных побочных эффектов или отмены лечения. Читайте также: FDA одобрило препарат для визуализации «Лантеус» для диагностики болезни Альцгеймера. Сигналы проникновения в мозг и эффективности Исследование показало четкие доказательства проникновения в мозг через воздействие спинномозговой жидкости. Суточные дозы 10 мг или менее достигали фармакокинетических концентраций, превышающих порог IC90. Более того, слепой обзор анализов цельной крови подтвердил, что препарат успешно ингибирует высвобождение IL-1бета дозозависимым образом.

ACI-19764 направлен на блокирование провоспалительных факторов и снижение хронического воспаления, которое способствует прогрессированию заболевания при множественных метаболических, воспалительных и неврологических расстройствах. Расширение фазы 1b и будущие вехи После этих положительных результатов по безопасности исследование перешло в когорту фазы 1b. Медицинские работники начали дозировать препарат пациентам с риском сердечно-сосудистых заболеваний. У этих участников наблюдаются повышенные уровни высокочувствительного С-реактивного белка наряду с ожирением или диабетом 2 типа. Набор пациентов остается активным, и компания планирует опубликовать первоначальные результаты по этой группе до конца года.

Опираясь на надежные данные о доклинической токсичности, программа ACI-19764 предполагает предоставить дополнительные клинические обновления в первой половине 2027 года. «Эти первые данные о человеке по ACI-19764 обнадеживают и представляют собой не только важную веху для этой программы, но и более широкий клинический импульс наших полностью принадлежащих программ… теперь мы готовы предоставить ключевые клинические доказательства противовоспалительной активности (ингибирование вчСРБ) в ближайшие месяцы». Прокомментировал ситуацию Мартин Цюгель, временный генеральный директор AC Immune. "Мы считаем, что ACI-19764 потенциально может стать мощным ингибитором NLRP3, и мы с нетерпением ожидаем дальнейшего изучения его терапевтического потенциала", - добавил Цюгель.

Ценовое действие ACIU: Акции AC Immune упали на 4,26% до $2,47 на момент публикации в четверг, согласно данным Pro. Читайте также: Илон Маск говорит, что SPCX может войти в историю в «следующие несколько месяцев» благодаря первому в истории Starship Tower Catch Изображение через Shutterstock