Outlook Therapeutics сообщает о результатах за третий квартал 2026 года, сообщает, что FDA одобрило Литенаву

Outlook Therapeutics (NASDAQ: OTLK) опубликовала финансовые результаты за третий квартал и провела в пятницу телеконференцию о прибылях и убытках. Полную расшифровку читайте ниже. Эта расшифровка представлена ​​вам через API. Чтобы получить доступ ко всему нашему каталогу в режиме реального времени, пожалуйста, посетите консультацию. Полный отчет о прибылях и убытках доступен на сайте Summary Outlook Therapeutics получила одобрение FDA на препарат Литенава, единственную одобренную FDA офтальмологическую форму бевацизумаба для лечения влажной ВМД, что стало важной вехой.

Компания стремится к тому, чтобы к 2030 году объем продаж Lytenava превысил 500 миллионов долларов в год, сосредоточившись на рынке сетчатки в США и используя ценовую стратегию, конкурентоспособную по сравнению с биосимилярами. Публичное размещение акций на сумму 55 миллионов долларов поддержит коммерческий запуск в США, при этом ожидаемая чистая выручка за первый год после запуска составит от 50 до 75 миллионов долларов. Выручка в Европе увеличилась за счет увеличения продаж на 46%, и компания планирует стратегическое расширение в Европе и, возможно, в Азии. Руководство компании подчеркнуло важность дисциплинированного исполнения для коммерческого успеха Литенавы, уделив особое внимание созданию сильной коммерческой инфраструктуры и инфраструктуры возмещения расходов.

Полная стенограмма ОПЕРАТОР Привет всем и добро пожаловать на телеконференцию и веб-трансляцию Outlook Therapeutics, посвященную корпоративным новостям за третий квартал 2026 финансового года. Напоминаем, что все участники в настоящее время находятся в режиме только прослушивания. Если кому-либо потребуется помощь во время мероприятия, нажмите звездочку ноль на клавиатуре телефона. После презентации состоится сессия вопросов и ответов. Обратите внимание, что эта веб-трансляция записывается, а ее повтор будет доступен на веб-сайте Компании после окончания мероприятия. А сейчас я хотел бы напомнить нашим слушателям, что замечания, сделанные во время этой интернет-трансляции, могут отражать намерения, убеждения, ожидания, планы или прогнозы руководства.

Это прогнозные заявления, которые сопряжены с рисками и неопределенностями. В результате вам не следует чрезмерно полагаться на какие-либо прогнозные заявления. Некоторые факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые предусмотрены в таких прогнозных заявлениях, обсуждаются в периодических отчетах Outlook Therapeutics, передаваемых в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Эти документы доступны в разделе «Инвестор» на веб-сайте Компании и на веб-сайте Комиссии по ценным бумагам и биржам. Мы рекомендуем вам внимательно ознакомиться с этими документами.

Кроме того, определенная информация, содержащаяся на веб-сайте, относится или основана на исследованиях, публикациях, опросах и других данных, полученных из сторонних источников, а также собственных оценок и исследований Компании, при этом адекватность, справедливость и точность полноты или то, что любой независимый источник подтвердил, любой информации, полученной из сторонних источников. К нам на сегодняшнем звонке от руководства Outlook Therapeutics присоединились Боб Джарр, президент и главный исполнительный директор, и Лоуренс Кеньон, исполнительный вице-президент и финансовый директор. Теперь я хотел бы передать трубку Бобу Джарру, президенту и главному исполнительному директору. Пожалуйста, продолжайте.

НЕИЗВЕСТНЫЙ, генеральный директор Спасибо, оператор, и всем доброе утро. Мы вступаем в новую определяющую главу для Outlook Therapeutics. Всего три недели назад FDA одобрило Литенаву как единственную одобренную FDA офтальмологическую форму бевацизумаба для лечения влажной ВМД в США. Получение одобрения FDA является революционным достижением для Outlook Therapeutics и важным событием для сообщества сетчатки в США. Это значительно расширяет наши коммерческие возможности и позволяет компании вывести Lytenava на крупнейший в мире рынок сетчатки. На протяжении более 20 лет бевацизумаб играет центральную роль в лечении заболеваний сетчатки.

Специалисты по сетчатке знают эту молекулу, имеют большой опыт ее использования и продолжают полагаться на переупакованный бевацизумаб, не указанный в инструкции, в миллионах инъекций ежегодно. Однако до сих пор врачи в Соединенных Штатах не имели доступа к офтальмологической форме бевацизумаба, которая соответствует стандартам FDA от производства до практики и разработана специально для внутриглазного введения. Сейчас мы это меняем с одобрения Литеновой. Мы не представляем незнакомую молекулу и не просим врачей переосмыслить важную роль, которую Авастин играет в уходе за сетчаткой. Мы предоставляем одобренную версию лечения, на которое они полагались в течение многих лет.

Достижение этой точки потребовало огромной настойчивости и необычайного объема работы всей нашей организации. Путь к одобрению не был прямым. На этом пути мы столкнулись со многими трудностями. Каждый раз наша команда реагировала, выполняла необходимую работу и оставалась сосредоточенной на нашей цели. Это достижение принадлежит всем, кто помог сделать это возможным. Хочу начать с благодарности нашим сотрудникам. Многие посвятили этой программе годы и продолжали продвигать ее вперед в периоды неопределенности. Их опыт, устойчивость и приверженность сообществу сетчатки – вот причины, по которым мы сегодня здесь.

Я также хочу поблагодарить клинических исследователей, врачей, занимающихся сетчаткой, координаторов исследований и клинические центры, которые участвовали в наших программах развития. Их опыт и партнерство были важны на протяжении всего этого пути, и мы благодарим сообщество сетчатки за их поддержку и рекомендации в процессе регулирования. Самое главное, я хочу поблагодарить пациентов, принявших участие в наших клинических исследованиях, а также их семьи и лиц, осуществляющих уход. Клинические исследования не могут продвигаться без людей, желающих в них участвовать, и их вклад сделал возможным одобрение Литенавы. Нам следует воспользоваться моментом, чтобы признать то, что было достигнуто.

Получение одобрения FDA на новый биологический препарат является исключительным достижением, и все, кто связан с Outlook Therapeutics, должны этим гордиться.