NRX Pharmaceuticals сообщает о сокращении чистого убытка в первом полугодии 2026 года

NRX Pharmaceuticals (NASDAQ: NRXP) опубликовала финансовые результаты за второй квартал и провела в понедельник телеконференцию о прибылях и убытках. Полную расшифровку читайте ниже. Этот контент основан на API. Подробные финансовые данные и стенограммы см. на странице Просмотр веб-трансляции в сводке. NRX Pharmaceuticals сообщила о чистом убытке в размере 18,0 млн долларов США за первую половину 2026 года, что является улучшением по сравнению с чистым убытком в размере 23,1 млн долларов США за тот же период прошлого года, в основном из-за единовременных платежей в 2025 году. Компания выдвинула несколько стратегических инициатив, включая продвижение FDA проверок и испытаний своих препаратов, таких как ANDA для не содержащих консервантов препаратов.

кетамин и исследование SPARC TMS для NRX101. NRX Pharmaceuticals завершила приобретение активов GeNeuro с целью разработки новых методов лечения БАС и других заболеваний с потенциальным неразводняющим финансированием из военных и государственных источников. Компания увеличила свои денежные резервы до $26,7 млн ​​по состоянию на 30 июня 2026 года, в основном за счет публичного размещения акций, и ожидает достаточных ресурсов для операционной деятельности как минимум на год. Руководство выразило оптимизм по поводу расширенных рыночных возможностей для NRX101, потенциального военного партнерства и международных последствий их разработки лекарств.

Полная стенограмма ОПЕРАТОР Добрый день, дамы и господа, добро пожаловать на телеконференцию NRX Pharmaceuticals по итогам второго квартала 2026 года. В это время все линии находятся в режиме «только прослушивание». После презентации мы проведем сессию вопросов и ответов. Если вам требуется помощь оператора, вы можете нажать звездочку ноль. Теперь я хотел бы передать конференцию Себастьяну Гомесу из Astar Partners. Пожалуйста, продолжайте. Себастьян Гомес, Astar Partners Спасибо, оператор, и приветствую всех. Прежде чем мы продолжим телеконференцию, я хотел бы напомнить всем, что некоторые заявления, сделанные во время этой телеконференции, являются прогнозными заявлениями в соответствии с федеральным законом США о ценных бумагах.

Эти заявления подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от исторического опыта или нынешних ожиданий. Дополнительная информация о факторах, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут отличаться от заявлений, сделанных в ходе этого телеконференции, содержится в наших периодических отчетах, подаваемых в SEC. Заявления прогнозного характера, сделанные во время настоящего телеконференции, действительны только на дату настоящего документа, и компания не берет на себя никаких обязательств по обновлению или пересмотру заявлений прогнозного характера.

Информация, представленная по этому конкурсу, содержится в пресс-релизе, выпущенном сегодня, и в форме компании 10-Q, доступ к которой можно получить на странице инвестора на веб-сайте NRX Pharmaceuticals. Ко мне на сегодняшней телеконференции присоединяются доктор Джонатан Джавитт, наш основатель, председатель и генеральный директор, и Майкл Абрамс, наш финансовый директор. Доктор Джавитт предоставит обзор прогресса компании за первое полугодие и второй квартал, после чего Майкл Абрамс рассмотрит наши финансовые результаты. После их подготовленных выступлений мы ответим на вопросы инвесторов. Сейчас я переведу звонок Джонатану. Джонатан Джавитт, основатель, председатель и генеральный директор Спасибо, Себастьян. Доброе утро всем. Спасибо, что присоединились к нам.

Второй квартал 2026 года стал переломным моментом для нашей компании в достижении множества ключевых целей, поскольку мы продвигали нашу миссию по предоставлению НАДЕЖДЫ ценным пациентам, борющимся с депрессией и суицидальными мыслями.

Мы продолжаем двигаться вперед к этим ключевым целям, получая ежеквартальные результаты, которые включают в себя завершение первого цикла проверки FDA нашего ANDA на кетамин без консервантов, при этом остается только один серьезный недостаток, который необходимо устранить; FDA продвигает путь к одобрению NRX100 при поддержке Белого дома и рекомендаций Конгресса для FDA по использованию реальных доказательств для установления сопоставимой или превосходящей эффективности; работая совместно с военными США в качестве генерального подрядчика, который был определен для исследования SPARC TMS (это одобренное FDA исследование фазы 2/3 NRX101 с роботизированной TMS), в котором, как мы ожидаем, будут участвовать 240 пациентов в наших клиниках HOPE и в Гарварде Маклине, а также еще 160 пациентов в военных лечебных учреждениях, все они финансируются за счет военных, и мы все еще находимся в процессе заключения контракта на это; завершение приобретения активов GeNeuro и последующее партнерство с НИЗ для потенциальной разработки первого лекарства, модифицирующего заболевание, для лечения БАС; и, наконец, продолжающийся рост и развитие клиники HOPE Therapeutics с расширением деятельности во Флориде.

Позвольте мне начать с ANDA для кетамина без консервантов. Как мы обсуждали на нашей телефонной конференции 10 августа, FDA не выявило серьезных недостатков, связанных с препаратом или его производителем. Однако был выявлен один серьезный недостаток, связанный с компонентом замка Люэра флакона. Это маленькие зубцы на кончике флакона, которые соединяют флакон со шприцем без использования иглы. И FDA потребовало, чтобы компания предоставила подтверждение производителя о том, что флакон изготовлен таким же образом, как и для трех других одобренных в настоящее время лекарств, которые поставляются более 12 миллионов единиц в год. Эта аттестация была предоставлена ​​FDA, и компания планирует получить одобрение к 2026 году.

Соответственно, у производителя заказано 5 млн единиц стартового состава. Что касается NRX100, мы продолжили продвигать это новое лекарство для лечения депрессии. Во втором квартале президент Трамп подписал указ президента, а формулировки бюджета Конгресса были добавлены Комитетом по сельскохозяйственным ассигнованиям Конгресса США (это комитет, который финансирует FDA), в обоих случаях предписывая FDA использовать реальные доказательства для одобрения кетамина и других психоделических продуктов для лечения депрессии. Доказательства, собранные у 65 000 американцев, были представлены на собрании Американского общества клинической психофармакологии в