Компания Mesoblast завершила третью фазу исследования боли в спине

Акции Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) в понедельник торгуются с повышением после того, как компания завершила дозирование пациентам для своего решающего клинического исследования фазы 3 по оценке рекслеместроцела-L. Готовая клеточная терапия направлена ​​на лечение хронической боли в пояснице, связанной с воспалительным дегенеративным заболеванием диска, и нацелена на массовое показание с максимальным потенциалом дохода, превышающим 10 миллиардов долларов. Высокий спрос стимулирует расширение клинических испытаний. Исследование MSB-DR004 успешно рандомизировало и назначило лечение 350 пациентам, которые получили либо ложную инъекцию, либо прямую внутридисковую дозу рекслеместроцела-L.

Читайте также: Mesoblast рекламирует высокие показатели выживаемости при клеточной терапии, одобренной FDA. Первоначально ориентируясь на 300 участников, компания расширила группу до 350 участников из-за значительного интереса со стороны клинических исследователей. Оценка облегчения боли и снижения количества опиоидов. Основная цель исследования — подтвердить длительное облегчение боли, наблюдаемое в течение 12-месячного периода после однократной инъекции — результат, ранее отмеченный в исследовании MSB-DR003. Благодаря более широкому числу участников исследование хорошо оснащено, чтобы продемонстрировать терапевтические преимущества по сравнению с контрольной группой.

Помимо первичного уменьшения боли, исследователи отслеживают вторичные результаты, такие как функциональные улучшения и повышение качества жизни. В ходе исследования контролируется прекращение приема обезболивающих препаратов, особенно опиоидов. Дискогенная боль в спине в настоящее время является причиной примерно половины всех рецептов на опиоиды в Соединенных Штатах. Рыночный потенциал и пути регулирования Хронической болью в пояснице, вызванной воспалением, страдают более 7 миллионов американцев. Захват всего лишь однозначного процента этого рынка может принести огромную финансовую прибыль мировому разработчику клеточной медицины.

Rexlemestrocel-L, разработанный для пациентов, страдающих этим заболеванием в течение менее пяти лет, уже получил от FDA статус передовой терапии регенеративной медицины. Этот статус открывает путь для приоритетного рассмотрения после подачи электронной заявки на получение лицензии на биологические препараты. Окончательные основные данные будут опубликованы в середине 2027 года после того, как последний пациент завершит годичное наблюдение. Цена MESO: Акции Mesoblast выросли на 9,84% до $17,13 на момент публикации в понедельник, согласно данным Pro. Читайте также: Гэри Блэк проявляет «низкий интерес» к акциям Tesla по текущей цене, даже несмотря на потенциальное фото выкупа SpaceX через Shutterstock